2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。 根据上述信息,关于转换为双跨品种的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
选项 A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片 B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片 C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致 D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
答案 A
解析 “双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名,并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。 非处方药的警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!”

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